满分通过 | 武汉康圣达特检中心分子生物学平台满分通过2023年室间质评
发布时间:2023-11-13 10:42:40      来源:  营销部

室间质量评价(EQA,external quality assessment),是多家实验室分析同一标本,并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果,以此评价实验室操作的过程。通过实验室间的比对判定实验室的校准、检测能力以及监控其持续能力。

 

室间质评是国际公认的临床实验室全面质量管理的重要组成部分,是实验室质量保证和改进检验质量的重要手段。截止日前,武汉康圣达特检中心分子生物学平台二代测序组2023年参与的国内外室间质评的3个参评项目,均满分通过。

 

 

CAP

 

 

 

 

 

2023年全国肿瘤体细胞突变高通量测序检测生物信息学分析室间质量评价

 

 

 

 

 

 

2023年遗传病高通量测序检测生物信息学分析室间质量评价

 

 

 

 

 

 

关于CAP PT

 

CAP(College of American Pathologists,美国病理医师协会)成立于1947年,由临床检验学家和病理学家组成,是目前世界上最大的病理学家组织,被公认为是医学实验室质量保证的领导者之一。CAP的一个重要内容就是向世界各地的参与实验室开展能力验证活动(Proficiency Testing, PT也称为室间质评)。通过室间质评和实验室实地评审进行CAP认证。

 

CAP认证涵盖包括临床遗传学检测在内的所有实验室专业,根据CLIA(美国临床实验室改进修正法案)要求,对临床实验室各个学科全方面制定详细的检查单并严格要求,来确保实验室符合质量标准,从而改进实验室的实际工作,确保病人检测结果的准确性。

 

NGSHM(Next-Generation Sequencing Hematologic Malignancies,血液肿瘤高通量测序)是CAP开展的用于评估全球基因诊断实验室使用二代测序技术(NGS)检测血液肿瘤基因变异能力的室间质评项目。整个过程涵盖实验操作、生物信息分析和结果解读全流程。

 

 

关于NCCL室间质评

 

国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)组织的全国室间质量评价是国内最具权威性的,也是国际公认的临床实验室全面质量管理体系的一部分。

 

全国肿瘤体细胞突变高通量测序检测生物信息学分析室间质量评价和遗传病高通量测序检测生物信息学分析室间质量评价计划可以评估参评实验室对于肿瘤体细胞突变和遗传病NGS检测的检测能力和生物信息学分析能力,较为全面地考察参评实验室对于NGS测序数据在单核苷酸变异(SNV)、短片段插入缺失(Indel)、拷贝数变异(CNV)、结构变异(SV)及低频变异领域的检测能力,发现检测分析中存在的共性问题以及某些实验室存在的特殊问题,促进实验室全面提高检测能力及生物信息学分析水平。

 

武汉康圣达分子平台严格按照ISO15189认可要求进行实验室标准和规范的管理,积极参加并高水平通过国内外多项高通量测序能力评估。

 

平台现已配备了Miseq、NextSeq550、NextSeq550DX、NovaSeq 6000和NovaSeq Xplus等高通量测序仪,同时组建了专业的湿实验、生信分析及报告解读团队,在血液肿瘤、遗传病、实体瘤、感染性疾病等方向,建立了完善的技术平台体系和服务体系,为疾病的早期诊断、预后分层、个体化治疗及治疗后监测提供一站式检测服务。

 

我们也会时刻关注当前技术发展并更新应用于临床,会根据技术的不断发展持续开发新项目,同时也可以根据临床需求提供科研服务。

 

满分通过这三项国内外室间质评,证明了康圣分子平台在血液肿瘤高通量测序检测、肿瘤体细胞突变高通量测序检测生物信息学分析、遗传病高通量测序检测生物信息学分析等方面的技术能力和质量管理水平。

 

未来,康圣分子平台将继续秉承着“准确、公正、科学、高效”的理念,以高标准、严要求规范每一例样本的检测,一如既往地严格把控每个检测环节,不断提高实验室质量管理水平,为肿瘤精准医疗事业的发展贡献力量!

 

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